Materiais
Introdução aos materiais
O sucesso do projeto RespiRA assenta na digitalizaçao de instrumentos válidos e na implementação de regras de segurança rigorosas (eCRF). Utilizamos o software REDcap, de forma a garatnir que cada dado inserido pelo paciente ou pelo investigador é fidedigno e útil para o controlo da asma.
1. Tratamento de monitorização (eCRF)
A recolha de dados está dividida em 5 formulários principais, cada um com objetivos e validações especificas.
A. Informação geral e triagem
É o ponto de entrada no estudo. Inclui a atribuição do ID do participante e a verificação do grupo (controlo ou intervenção). O sistema utiliza um mecanismo em que, se o utilizador não autorizar o consentimento informado, o processo de recolha de dados não é executado.
B. Dados demográficos e elegibilidade
Recolha de perfil básico, nomeadmaente, nome, sexo e morada. Implementámos uma validação automática para a data de nascimento. O sistema apenas permite a inclusão de adultos entre os 18 e os 65 anos, emitindo um alerta de erro caso o participante esteja fora deste intervalo de idades.
D. Monitorização clínica RespiRA
Este formulário é preenchido periodicamente e inclui indicadores de saúde: É registado o peso (que pode variar entre 30 e 250kg) e o peak flow (que pode variar entre 50 e 900L/min). Existem cálculos automáticos em tempo real para o IMC e para o PEF previsto, criando alertas visuais se os valores forem preocupantes. *Inclui um questionário de 5 a 25 pontos para o Score ACT onde, caso o resultado seja inferior a 20, a app emite um alerta de asma não controlada.
2. Fórmulas de suporte técnico
Para garantir a precisão clínica, o sistema baseia-se nas seguintes equações matemáticas:
Cálculo do IMC: \[IMC=\frac{Peso}{Altura^2}\]
Predição do débito expiratório máximo (PEF previsto): \[PEF_{previsto}=(Altura\times 5.48) - (Idade\times 0.03)-1.58\]
Avaliação de progresso(Variação do ACT): \[\Delta ACT = ACT_{t12}-ACT_{t0}\]
3.Dicionário de dados e segurança
Todas as variáveis críticas relativas à saúde, como sintomas e medicação, têm preenchimento obrigatório para evitar dados em falta. Para além disso, foram configurados alertas automáticos para valores extremos, incentivando o paciente a contactar o médico.
Resumo da estrutura de dados
| Variável | Descrição | Regras de Validação |
|---|---|---|
| ‘weight’ | Peso (kg) | Entre 30 e 250 |
| ‘pef_value’ | Pico de fluxo expiratório | Entre 50 e 900 L/min |
| ‘act_score’ | Pontuação do teste ACT | Inteiro entre 5 e 25 |
| ‘smoking_status’ | Estado tabágico | Escolha múltipla |
| ‘pack_year’ | Carga tabágica | Visível se fumador/ex-fumador |